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机构介绍DCTC&CPPO
药物临床试验机构(DCTC)是北医三院药物及医疗器械临床试验的技术服务平台,负责新药早期临床研究以及支持全院新药和医疗器械临床试验管理及相关的人员培训、技术指导等工作。在国家十一五、十二五及十三五“重大新药创制”国家科技重大专项课题支持下,共获国家课题经费三千余万元。近年来在医院的大力支持下,强化高效与质量严要求,为我国新药和新医疗器械科研创新与管理做出了突出贡献。机构包括早期、晚期和质量控制平台,由3个部门具体支持:I期临床研究病房、临床药理与定量药理学研究室和行政运营部。近年来机构团队日益壮大,逐步实现专业化管理、科学创新研究与服务功能,现有工作人员和学生50余人。
临床药理与定量药理学研究室(CPPO)隶属于北京大学第三医院药物临床试验机构,旨在综合利用临床药理学、定量药理学、统计分析、生物分析等技术整合药动/药效/疾病信息,支持模型引导的新药开发新模式建立、监管科学创新以及临床治疗改良,最终增加新药临床开发效率和改善患者临床治疗效果,为我国患者研发质优价廉的好药和探究最佳治疗方案。CPPO依靠三个研究技术单元(建模与模拟、数据管理与统计、GLP生物分析)聚焦五个领域研究(内分泌&代谢性疾病、心血管疾病、肿瘤、药动学虚拟人及仿制药IVIVC开发),以进行智慧新药开发和智慧医疗新模式探索。近四年支持五十余个1类新药的早期临床开发,其中包括11个FIC创新药、1个创新药被美国FDA批准上市和6个创新药被中国NMPA批准上市。
CPPO在十三五重大专项、国自然(近三年获得四项)、北自然重点、比尔盖茨梅琳达基金的支持下,与我院多科室紧密合作,对中国特定人群(孕妇、新生儿/早产儿、老年人、肾损和肝损)的药动学虚拟人和上述三大类疾病的药动/药效/疾病进程的定量药理学模型进行系统研究,已有20余项研究者发起临床试验通过伦理,希望建立中国特定人群与特定疾病药动药效学虚拟人群模型,以科学支持研究平台的能力提升,努力做成国际一流的创新药早期临床开发研究平台。
DCTCI期研究病房已建成高效、高质和多功能研究体系,具备57张封闭式管理病床,建成医生、护士与项目管理人员复合型研究团队,与CPPO共同建立从开发策略构画、MIDD研究、临床试验方案设计、试验执行与安全性评价、样本检测、PKPD数据实时分析、数据管理与统计、总结报告撰写的一站式创新药临床早期开发体系。同时,作为北京市卫健委首批“示范性研究型病房”的重要组成部分,去年顺利通过北京市卫健委的各项考评。
为尽早建成国际一流的创新药早期临床开发研究平台,优化以模型引导的药物开发(MiDD)为特色的创新药临床加速开发新策略,为我国代谢性疾病、心血管疾病和肿瘤/免疫性疾病等疾病患者提供更高质的好药,经北医三院批准,DCTC将在2024年度招聘北京大学Tenure-Track预聘制助理教授/副研究员(科研岗)1名、博士后2名、合同制研究助理2名。
【岗位详情】
一.科研岗
岗位名称:北京大学Tenure-Track预聘制助理教授/副研究员(1名)
岗位方向及职责:
方向一:定量系统药理学
岗位职责:
1)建立并领导QSP研究团队,发起、设计并进行临床与非临床试验等研究者发起研究,进行QSP理论与技术创新,并高质高效完成医院或机构承接的QSP研究任务,以此支持医院各个疾病领域的新药临床开发工作;
2)担任肿瘤创新药临床早期开发骨干科学家,协助PI进行临床开发策略制定及实时优化、临床试验方案设计、科学协调、数据分析及总结报告撰写,参与临床试验管理,逐步具备主导肿瘤创新药早期临床开发的能力;
3)负责肿瘤/免疫创新药的MIDD(包括但不限于QSP、PPK、ER、PBPK、MBMA等技术)研究综合应用,不断探索MIDD、生物标志物等新技术的创新性应用,建立以MIDD为特色的肿瘤/免疫创新药加速新策略;
4)承担临床药理学、定量药理学、创新药临床开发、MIDD等研究生及继续教育课程讲授任务,按照北京大学第三医院招生计划和研究生培养方案要求,高质量培养本科生、研究生,指导博士后研究人员、访问学者等;
5)开展本研究领域具有开创性、高水平的科学研究,引领学科发展,在国内外学术期刊发表论文,或出版专著;申请并主持本研究领域国家级、省部级和其他单位委托的科研项目;
6)积极参与医院及机构服务,完成医院及机构交办的相关工作。
方向二:多组学技术与生物标志物开发
岗位职责:
1)建立并领导组学及生物标志物开发研究团队,发起、设计并进行临床与非临床试验等研究者发起研究,进行理论与技术创新,并高质高效完成医院或机构承接的组学及生物标志物开发研究任务,以此支持医院各个疾病领域的新药临床开发工作;
2)担任免疫创新药临床早期开发骨干科学家,协助PI进行临床开发策略制定及实时优化、临床试验方案设计、科学协调、数据分析及总结报告撰写,参与临床试验管理,逐步具备担任免疫创新药早期临床开发PI的能力;
3)负责免疫创新药的MIDD(包括但不限于QSP、PPK、ER、PBPK、MBMA等技术)研究综合应用,不断探索MIDD、生物标志物等新技术的创新性应用,建立以MIDD为特色的免疫创新药加速新策略;
4)承担临床药理学、定量药理学、创新药临床开发、MIDD等研究生及继续教育课程讲授任务,按照北京大学第三医院招生计划和研究生培养方案要求,高质量培养本科生、研究生,指导博士后研究人员、访问学者等;
5)开展本研究领域具有开创性、高水平的科学研究,引领学科发展,在国内外学术期刊发表论文,或出版专著;申请并主持本研究领域国家级、省部级和其他单位委托的科研项目;
6)积极参与医院及机构服务,完成医院及机构交办的相关工作。
岗位应聘条件:
1)国内优秀博士后或国外博士毕业生或博士后;
2)具备相关专业背景:方向一:生物信息学、药学、网络药理学、生物医学工程、定量药理学、临床药理学等相关方向,具备定量系统药理学研究背景者优先考虑;方向二:生物分析、质谱、蛋白质/代谢组学分析、生物标志物开发、药代动力学、临床药理学等相关方向,具备多组学研究和生物标志物开发背景者优先考虑。
具备良好的政治素质、道德品质和职业精神;
3)在相关学科领域取得国内外同行公认的高水平研究成果,有良好的学术发展潜力;
4)能够胜任学系相关教学和科研工作,带领团队开展国际一流的科学研究。
岗位薪酬待遇:
科研岗,按北京大学第三医院新体制管理规定执行,包括充足科研启动经费、优质生源、有竞争力的年薪和绩效津贴等,其他方面待遇面议。
二.博士后
岗位名称:科研型博士后(2名)
岗位方向及职责:模型引导的精准给药及新药开发
岗位职责:
1)进行临床药理学和定量药理学相关研究(包括分子-细胞-动物-人体系列研究及其定量规律发现);
2)支持中国特定人群(生理药动学人群模型)研究;
3)积极参与医院及机构服务,完成医院及机构交办的相关工作。
岗位应聘条件:
1)已取得或即将取得相关专业博士学位。
2)临床药理、定量药理、药代动力学、药物代谢、临床药学、生物信息学、生物药剂、生物医学工程、药学等相关研究背景者优先;
3)在专业领域国际期刊发表过优秀研究论文者优先;
4)热爱科研工作,具有较强的责任心、团队合作能力和科研创新进取精神,具有扎实的专业知识与实验技能,能够独立开展科研工作;
5)具有良好的英文阅读、写作和口头表达能力。
岗位薪酬待遇:
1)依据北京大学医学部博士后待遇提供有竞争力的薪酬;
2)研究室将为博士后提供全面的模型引导新药开发相关的基础培训和专项科研训练,支持其独立承担课题,鼓励并协助博士后人员申请各类研究经费或奖励经费,如国家自然科学基金、“博新计划”、中国博士后科学基金等;
3)按照国家、北京大学医学部和北医三院博士后管理办法,享受公费医疗、社会保险等;
4)户口可迁入北医集体户,配偶及子女按规定流动;
5)按规定享受医院科研奖励及课题组自行发放的绩效;
6)可申请北京大学医学部和北医三院的博士后公寓。
三.合同制研究助理
岗位名称:研究助理(2名)
岗位方向及职责:
方向一:真实世界研究或生物统计分析研究
岗位职责:基于真实世界数据开展药物研究或生物统计分析研究,包括真实世界药物评价、个性化用药及药物重定位研究。包括:
1)负责真实世界数据的药物评价可行性分析、研究方案设计和实现;
2)负责真实世界药物研究相关的临床数据或组学数据分析挖掘,算法研究,工具开发,计算辅助药物分析预测等工作;
3)跟踪领域前沿进展,参与专利、论文和课题申请书的撰写;
4)积极参与医院及机构服务,完成医院及机构交办的相关工作。
方向二:建模与模拟助理
岗位职责:
1)协助研究人员综合分析进行定量药理学分析(如ER分析、MBMA分析、PBPK分析),分析PK/PD/安全性等相关信息,利用建模与模拟技术进行定量药理学研究;
2)参与新药早期临床试验讨论,支持临床方案和研发策略的制定;
3)协助或负责数据、研究质控和报告撰写等工作;
4)积极参与医院及机构服务,完成医院及机构交办的相关工作。
岗位应聘条件:
1)本科及以上学历;
2)有研究经验优先;有专业软件使用经验优先;
3)具备相关专业背景:方向一:大数据分析、机器学习、生物统计、流行病、生物医学工程等相关专业背景;方向二:药学、定量药理学、临床药理学、生物统计、生物医学工程、药代动力学等相关背景。
4)具备良好的政治素质、道德品质和职业精神。
岗位薪酬待遇:
合同制,按北京大学第三医院管理规定执行,此外包含绩效、津贴等;每年体检、年节福利、补充医疗险等,其他方面待遇面议。
【应聘程序】
01提供材料
详细个人简历(包括学习及研究经历),发表论文、专利、奖励及参与项目情况(如有);本科至最高学历成绩单。
02提交方式
应聘者请将应聘材料发送至:yizhang051@163.com,同时抄送liudongyang@vip.sina.com,邮件主题“科研岗or博士后or合同制应聘+姓名+岗位方向+专业”。
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