深圳湾实验室（生命信息与生物医药广东省实验室）是广东省、深圳市建设粤港澳国际科技创新中心和综合性国家科学中心的重大战略部署，是深圳建设中国特色社会主义先行示范区行动中，全力支持的重大创新载体。深圳湾实验室面向世界科技前沿和人民生命健康，紧紧围绕国家战略布局，以协同攻克生命健康重大科学难题为导向，以肿瘤、代谢与心血管、神经退行性、传染性等重大疾病的预防、诊断和治疗为焦点，以IT+BT融合及多学科交叉为特色，开展疾病机理、生命信息、创新药物、医学成像等领域研究。在深圳湾实验室，重大疾病问题与前沿学科技术互为经纬，以科研单元矩阵式设计打破传统学科界限，充分促进学科交叉优势；以自由探索与协同攻关双轮驱动，散点侦察与阵地突破的结合，对生命健康问题开展更全面且更精准的研究，实践新型举国体制科研新模式。实验室致力于营造高效的创新体系与蓬勃的创新生态，打造高精尖技术支撑平台，推动创新要素高效配置的转化研究范式，激发各类人才的创造性。实验室聚集生命科学优势力量，联合建设粤港澳大湾区协同创新共同体，努力成为国际一流的科技创新高地。

深圳湾实验室坪山生物医药研发转化中心为深圳湾实验室下设独立的二类事业单位，是重要的研究转化窗口和先行示范基地，重点打造新药研发平台、医药转化平台和公共技术服务平台，致力于为粤港澳大湾区的制药企业、研发机构和初创团队提供一流支撑服务平台、医药转化平台和公共技术服务平台。

数说研究院（Sofro Institute）是由深圳湾实验室坪山生物医药研发转化中心和美国Sofro Pharmaceuticals, Inc.共建的，以“后疫情时代”新型吸入制剂的大健康需求为引擎，打造中美产学研用优势资源融合的企业化国际化数字化新型研发机构。数说研究院作为Sofro企业的核心研发实体，以其自主的全球独创专利和知识产权为技术支撑，秉承“精准吸入 赋能生命”之使命，构建药械一体、BT-IT融合、诊疗保健贯通的新型吸入制剂创新研发平台，为国际资源合作、成果转化、产品开发、临床研究和用户服务提供全维度的支持和引领。

一、招聘岗位

数说研究院人才招聘职位的基本职责和任职要求如下：

（一）职位一： 研发总监/CTO

需求人数：1-2人

基本职责：

1、管理与计划：负责制剂研发项目管理，负责制定研发试验方案和指导研发试验工作，把控研发节点和评估项目进展，降低产品开发风险。督促协调落实项目进展，负责高效完成研发任务；

2、立项与合作：研究吸入制剂专业、企业和行业发展资讯，制定和优化制剂研发路线和策略，制定研发立项与合作计划，组织新产品与新技术研发的调研论证；

3、IND申报与准备：负责制剂临床前的药理、药效研究，并负责药物法规申报等工作；

4、知识产权：对项目技术进行有效的自主知识产权设计、总结及保护，协助自主知识产权撰写、分析和布局；

5、研发经费：发展制定研发系统预算，合理利用、监督和管理预算使用情况；

6、研发人员：负责研究院全职主要研发人才的招聘、管理和培训；负责对兼职研发人才的沟通和服务；

7、完成研究院赋予的其他任务。

职位要求：

1、制药制剂、化学工程、生物工程等相关专业，硕士、博士或海外学历；

2、在研发工作中具有3年及以上药剂研发经验，1年以上研发管理经验，熟悉和把握国内外药剂研发的基本特点和发展趋势；

3、具有较强组织协调能力、解决问题能力、内外沟通能力和团队领导能力；

4、具备较强的创新和合作精神，以引领制剂大学科创新和大健康需求的未来发展。

6、有吸入制剂相关学习和研制经历者优先。

（二）职位二：制剂项目负责人

需求人数：1-3人

基本职责：

1、独立负责制剂开发的处方和工艺开发，完成方案、报告，并进行阶段性分析总结；

2、负责药剂开发的工艺表征计划，参与工艺验证；

3、与生产单位共同完成制剂工艺转移、放大，协助解决技术转移放大中出现的问题；

4、跟踪研究国际吸入制剂技术、设备和法规的发展动态；

5、撰写实验方案、SOP、技术报告和URS（用户需求说明）等中英文双语文件，撰写和审核CTD申报资料，负责设备的维护和管理。

职位要求：

1、药物制剂、化学工程、生物工程等相关专业，硕士或博士学历；

2、中英双语工作环境，熟练英语文献阅读、交流和表达能力。独立思考和解决问题的能力；

3、具有较好的药物制剂实验技能与理论知识，能够独立进行处方筛选和工艺研究相关工作；

4、具有1年以上制剂研发经验，了解制剂开发流程，制剂处方工艺开发技能熟练，有工艺优化、转移、放大与验证经验者优先；

5、熟练使用与维护制剂研发设备和生产设备以及常用分析方法，熟悉药物质量分析的相关要求，完成制剂的日常检测。

（三）职位三：制剂助研

需求人数：2-4人

基本职责：

1、协助项目负责人开展研制剂的检验及处方工艺研究；

2、设计和执行试验方案及研发计划，真实记录实验数据并对结果分析与总结，定期向项目负责人汇报；

3、提供申报所需数据及图谱的整理和核实，整理申报所需原始记录，撰写处方工艺研究部分的CTD资料。

职位要求：

1、药物制剂、药学相关专业，本科及以上学历，具有工作经验优先；

2、从事制剂研究实验操作，参与新药开发或药剂改进工作，以及常规技术文件(CTD)撰写等实操经验；

3、有良好的沟通能力和团队协作精神。

（四）职位四：器械设计/工程师

需求人数：1-2人

基本职责：

1、能够把握新材料、机电和智能控制等工程技术在医疗器械方面的应用；

2、能够支持和解决吸入制剂精准控制对非生物技术的创新设计和工程实现；

3、能够运用数字化技术和方法进行产品的设计和改进。

职位要求：

1、信息技术和机电控制等专业的本科以上学历；

2、从事制剂器械相关领域（如3D、电子雾化、诊疗穿戴、AI医用、给药设备，航空材料等）工作者优先；

3、具有从事吸入制剂和药械一体研制工作者优先；

4、具有较好创新、合作以及英文交流能力者优先。

（五）职位五：临床专员

需求人数：1-2人

基本职责：

1、临床合作单位筛选评估，合作洽谈，伦理递交，临床会议准备；

2、编写临床方案，临床报告，对临床项目进行管理，参与临床试验，保证项目顺利开展；

3、制定监查计划，审核监查报告，保证临床项目质量;

4、参与产品需求和产品临床评估。

职位要求：

1、临床医药学及药剂相关专业本科以上学历；

2、有较好的临床工作经验和BE项目经验；

3、熟悉GCP及其相关药品法规；

4、具备良好的责任心、扎实的专业知识、优秀的沟通协调能力和团队协作精神；

5、有吸入制剂相关学习和研制经历者优先。

（六）职位六：制剂信息助研

需求人数：1-2人

基本职责：

1、基于吸入制剂生物信息和非生物信息相关技术的数字化研究；

2、能独立完成数据处理、信息分析任务及相关技术文档的撰写

3、参与产品项目组数字科研立项、相关技术调研及报告撰写。

职位要求：

1、统计学，数学，化学、物理、生理学、生物学、遗传学、生物信息学等专业。

2、熟悉吸入制剂检测技术及其分析方法和流程，具有试验与临床应用经历者优先；

3、具有良好的沟通能力和团队合作能力，具有良好的英文阅读能力和新方法项目化的能力。

（七）职位七：研究院院长助理

需求人数：1-2人

基本职责：

1、协助领导对研究院的企业化国际化数字化工作进行系统规划，制定实施方案并分解落地执行；

2、协助领导制定和执行各项制度，推进以研发为中心各项工作高效和规范运行；

3、负责召集和组织研究院会议，处理研究院日常工作事务，负责各项决议的落实、反馈和总结，推动重点工作及关键指标的实施与达成；

4、负责研究院内外交流与合作，参与科研学术和投资融资等重大技术、商务和法务活动，负责重要会议内外协调、文件准备和记录呈报；

5、对重要工作进行信息和实况调研，对重大事件提出处理意见或建议；

6、完成领导交办的其他工作任务。

职位要求：

1、熟悉中美医药研制业务、产业政策和合作管理等工作，具有相关专业硕士和博士学历，有海外学习和工作者优先；

2、具备较好的文案撰写、组织协调、沟通执行、分析判断和辅助决策能力；

3、具有真诚开朗、乐业敬业、勇于开拓、善于担当和创新等品质。

二、数说研究院人才招聘的基本待遇

1、优于当地同类企事业岗位的基础薪资、基本保险和福利等待遇水平；

2、全员增值奖励，即依据职能业绩和研发成果给予同步的绩效+ESOP（特别突出者将优于同等初创成员）等增值增资奖励；

3、带薪定向培养，即对有发展潜力者将支持其带薪进入中美一流大学定向进修深造。

三、联系方式

有意者请将个人简历、体现个人水平的文件和个人的具体想法与要求等，发送至邮箱sofro@aliyun.com，刘老师，请在邮件主题中注明“数说研究院+姓名+应聘职位”，本招聘信息长期有效。

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