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复宏汉霖(2696.HK)是一家国际化的创新生物制药公司,致力于为全球患者提供质高价优的创新生物药,产品覆盖肿瘤、自身免疫疾病等领域。自2010年成立以来,复宏汉霖已建成一体化生物制药平台,高效及创新的自主核心能力贯穿研发、生产及商业运营全产业链。公司在中国上海、中国台北和美国加州均设有研发中心,按照国际GMP标准进行生产和质量管控,位于上海徐汇的生产基地已获得中国和欧盟GMP认证。
在公司使命和愿景下,复宏汉霖汇聚了一群优秀的专家,拥有领先跨国制药公司的药物开发、CMC、工厂设计、药品生产管理、质量与合规、临床开发、药政事务、商业化等方面的丰富行业经验。
2016年,复宏汉霖于上海市漕河泾新兴技术开发区建成以一次性生物反应器等设备为核心技术的生物药生产基地,并已通过欧盟质量受权人(QP)检查及中国国家药品监督管理局的GMP认证。2017年12月,复宏汉霖与上海市松江区人民政府正式签署协议,于上海市松江区投资设立复宏汉霖松江生物医药产业化基地,该基地位于国家级上海松江经济技术开发区西部科技园区,占地面积约200亩,建成后将成为国内大型生物医药生产基地,满足20到30个产品全球销售的产能需求。基地严格按照国际GMP标准设计,充分应用国际新技术,满足生物医药自动化、信息化、智能化国际水平(医药工业4.0),符合低碳、节能、环保等设计理念。
复宏汉霖前瞻性布局了一个多元化、高质量的产品管线,涵盖20多种创新单克隆抗体,并全面推进基于自有抗PD-1单抗HLX10的肿瘤免疫联合疗法。截至目前,公司已成功上市了2个产品——首个国产生物类似药汉利康®(利妥昔单抗)及首个中欧双批的国产单抗生物类似药汉曲优®(曲妥珠单抗,欧盟商品名:Zercepac®)。其中,汉曲优®开辟了中国医药企业参与单抗生物类似药“世界杯”比赛的先河,有望为全球HER2阳性乳腺癌和胃癌患者带来更多的治疗选择。2个产品HLX03阿达木单抗及HLX04贝伐珠单抗已获得中国新药上市申请受理,其中HLX03阿达木单抗有望于今年上市。公司亦同步就10个产品、8个联合治疗方案于全球范围内开展20多项临床试验,产品对外授权覆盖全球近100个国家和地区。
招聘职位:
配液技术员(21届应届生)
职位描述
主要职责
1.按照GMP规范从事所有要求的生产任务;
2.参与称量配液相关文件的起草和修订;
3.从事称量配液生产相关操作;负责称量配液生产区域相关记录的及时填写和复核工作;
4.从事并完成所要求的称量配液生产区域的现场清洁,消毒及生产后清场工作;
5.协助相关部门完成称量配液生产区域物料、设备管理、现场管理以及各项验证工作;
6.参与生产部门在称量配液生产过程中出现的相关偏差的调查,变更,CAPA等质量管理活动;
7.接受并通过公司、部门、车间、工段组织的GMP及岗位技能培训;
8.GMP车间的清洁;
9.完成上级交办的其他工作。
任职条件
1.生物工程、制药工程或其他相关专业中专及以上学历,无工作经验要求;
2.具有较好的英语阅读能力与文件写作能力,较好的电脑办公软件操作能力;
3.具有较强的逻辑思维能力,善于学习,知识面广;
4.具有良好的团队合作精神,认真负责,沟通能力较强,有担当;
5.具有较强的抗压能力;
6.具有良好的品德操守和职业道德。
生产合规专员(21届应届生)
职位描述
主要职责:
1.负责落实生产部门的质量管理体系,落实GMP法规和公司质量管理文件的执行;
2.负责生产现场的GMP合规检查工作,确保生产现场处于受控状态;
3.负责生产部门在公司内、外部审计的对接、审计整改的跟踪,检查整改措施的实施完成情况及有效性;
4.参与审核各项生产相关的GMP规范文件;
5.参与生产过程的偏差、变更、CAPA的管理工作;
6.负责生产部门物料管理和生产计划管理工作;
7.负责各生产子部门批生产记录的审核工作;
8.负责与QA部门对接,管理生产部门的文件与培训相关工作;
9.负责生产部门生产数据的统计及分析工作;
10.负责生产指标、生产报表及生产KPI等的统计分析工作;
11.完成上级交办的其他工作。
任职条件:
教育要求:生物、药学、制药、化学或其他相关专业;本科或以上学历;
岗位技能要求:熟悉国内外GMP法规,熟悉CFDA、FDA、EMA和ICH中和生物制品生产有关的指南;较强的科学技术文件书面能力和口头交流表达能力;较强的英语听说读写能力;熟练使用Office办公软件:Work/Excel/PPT等;
其他要求:
具有较强的逻辑思维能力,沟通协调能力;
具有较强的思考解决问题的能力;
具有较强的抗压能力;
具有良好的品德操守和职业道德。
有良好的人际沟通能力和组织能力,具备团队协作精神及工作责任感;
制剂技术员(21届应届生)
职位描述
主要职责:
1.负责制剂生产过程控制和操作,包括制剂配液、无菌灌装、冻干、轧盖、目检等工作,严格按照工艺规程、SOP、BPR生产工艺要求执行生产操作;
2.按照GMP要求进行生产,防差错,防污染,防混淆。
5.妥善保管本岗位物资,配合物料管理员进行余料退库工作;
6.参加本岗位生产设备和生产工艺相关验证工作实施;
7.及时填写生产记录和操作记录,保证内容真实,数据完整;
8.维护本岗位文件和台帐的完整性;
9.参与GMP车间的清洁工作、设备预防性维护和维修;
10.完成上级安排的其他工作。
任职条件:
1.本科学历及以上,生物制药、生物工程、医药等相关专业;
2.对GMP生产有一定的认识和理解,并对制药生产、设备技术应用有兴趣者优先考虑;
3.有良好的沟通能力、团队合作精神;
4.责任心强,执行性强,动手能力强。
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联系方式
电话:021-33395800
地址:上海市徐汇区虹梅路1801号A区
报名地址:
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